Cardiac-Resynchronization Therapy for the Prevention of Heart-Failure events.
Arthur J.Moss, et al, for the MADIT-CRT Trial Investigators.
Published on September 1, 2009, at NEJM.org.

El estudio se denomina MADIT-CRT y se diseña para valorar si el empleo profiláctico de resincronización cardiaca en combinación con un desfibrilador (DAI) reduciría el riesgo de muerte o de episodio no fatales de insuficiencia cardiaca.
Es un ensayo dirigido a pacientes que están en estadios iniciales de insuficiencia cardiaca.
A diferencia de ensayos previos tanto en estudios de desfibrilador implantable como de resincronización, en que los pacientes estudiados estaban en fases más avanzadas de fallo congestivo (clase III y IV), en este estudio la mayor parte de los pacientes, el 80%, estaban en clase II. Todos tenían una fracción de eyección reducida a pesar de estar poco sintomáticos, por lo que entraban dentro de las indicaciones de recibir un DAI. A este tipo de pacientes que ya tienen indicación de DAI, se les añade la posibilidad o no, de incluir terapia de sincronización. De esta manera se valora su posible influencia en el remodelado ventricular. El estudio no es doble ciego, ya que los pacientes con terapia de resincronización son pacientes estimulados, por lo que los médicos encargados de su control sabían a que grupo pertenecen. Se incluyen pacientes mayores de 21 años, con miocardiopatía isquémica (NYHA clase I ó II) o miocardiopatía dilatada (sólo clase II) en ritmo sinusal, con una fracción de eyección igual o inferior al 30% y un QRS de 130 ms o superior. Se evaluaron 746 pacientes en el DAI con resincronización (CRT-ICD) y 620 pacientes con DAI sólo (ICD). El objetivo primario fue muerte por cualquier causa o episodios no fatales de fallo congestivo.

No se observa en los resultados una reducción significativa en la mortalidad si bien hay que tener en cuenta que este grupo de pacientes presenta una mortalidad reducida (alrededor del 3% anual, al estar en clase II) por lo cual no cabe esperar una gran reducción en la mortalidad en estudios tan cortos (seguimiento máximo de 4 años).
Sin embargo se observa una reducción significativa en las hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca (13,9% en CRT-ICD y 22,8% en ICD) además de producirse mejoras en el remodelado ventricular como son la disminución del diámetro telediastólico, mejoría del volumen sistólico y de la fracción de eyección.
Analizando subgrupos, se ve que la terapia asociada de resincronización era más efectiva en las mujeres que en los hombres. Probablemente esto se explica porque las mujeres tienen un QRS más estrecho que los hombres, y cuando ellas presentan QRS muy anchos traducen una mayor disfunción ventricular, por lo que mejora con la resincronización sería superior. También fue más efectiva en el subgrupo de pacientes con QRS superiores a 150 ms.

En resumen este estudio proporciona evidencia de que la terapia CRT-ICD disminuye el riesgo de episodios de insuficiencia cardiaca en pacientes vulnerables con miocardiopatía isquémica o dilatada, poco sintomáticos y con QRS anchos.
Si empiezas pronto a resincronizar, es cómo puedes influir en el remodelado ventricular. En estudios a más largo plazo es probable que se observen mejoras en la supervivencia.